“瑞斯林肯”拋棄式雙引線皮下針狀電極

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036021號

許可證字號

衛部醫器輸字第036021號

有效日期

2027/10/31

發證日期

2022/10/31

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603602109

中文品名

“瑞斯林肯”拋棄式雙引線皮下針狀電極

英文品名

“RHYTHMLINK” Disposable Twisted Paired Subdermal Needle Electrodes

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.1350 針式電極

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原111年11月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.4.24。

限制項目

輸 入

申請商名稱

崴振科技有限公司

申請商地址

臺北市中山區吉林路245號7樓

申請商統一編號

53418997

製造商名稱

RHYTHMLINK INTERNATIONAL, LLC

製造廠廠址

1140 FIRST ST. SOUTH Columbia, SC USA 29209

製造廠國別

US

異動日期

2026/04/27

製造許可登錄編號

QSD13897

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31