“美敦力”雨果機器人輔助手術系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036017號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036017號
- 有效日期
- 2027/10/31
- 發證日期
- 2022/10/31
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603601705
- 中文品名
- “美敦力”雨果機器人輔助手術系統
- 英文品名
- “Medtronic” Hugo Robotically Assisted Surgery (RAS) System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- H 胃腸病科學及泌尿科學
- 醫器次類別一
- H.1500 內視鏡及其附件
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書。 規格變更及標籤、說明書及包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原111年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.10.21。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 申請商統一編號
- 12690579
- 製造商名稱
- Covidien
- 製造廠廠址
- 60 Middletown Ave North Haven, CT 06473, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/10/21
- 製造許可登錄編號
- QSD5100
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第036017號 | “美敦力”雨果機器人輔助手術系統 | “Medtronic” Hugo Robotically Assisted Surgery (RAS) System | 48CD021D-C1F1-4E7D-BB66-9C063A7B0EE9 | C4691FBB-4BE6-4269-BFDE-6EF8E4688417 | 詳細 |