生研快納威黴漿菌快速檢驗套組(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第020906號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020906號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2024/04/22

有效日期

2024/09/27

發證日期

2019/09/27

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402090607

中文品名

生研快納威黴漿菌快速檢驗套組(未滅菌)

英文品名

Denka QuickNavi-Mycoplasma(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.2900 微生物樣本收集及輸送器材

醫器主類別二

C 免疫學及微生物學

醫器次類別二

C.3375 黴漿菌屬血清試劑

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

東研實業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4

申請商統一編號

84498186

製造商名稱

DENKA CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY

製造廠廠址

1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN

製造廠國別

JP

異動日期

2024/04/22

製造許可登錄編號

QSD2032

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29