“迪愛” 數位化乳房攝影系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037295號

許可證字號

衛部醫器輸字第037295號

有效日期

2029/08/31

發證日期

2024/08/31

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5603729507

中文品名

“迪愛” 數位化乳房攝影系統

英文品名

“DRTECH” Digital Mammography System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1715 全視野數位乳房攝影系統(FFDM)

醫器規格

RMF-2000B, RMF-2000V 以下空白

限制項目

本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。;;輸 入

申請商名稱

韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區南京西路1之1號10樓(1026室)

申請商統一編號

56677763

製造商名稱

DRTECH CORPORATION

製造廠廠址

Suite No.1, 2 Floor / Suite No.2, 3 Floor, 29, Dunchon-Daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13216, Korea

製造廠國別

KR

製程

全部製程

異動日期

2024/09/23

製造許可登錄編號

QSD13540

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31