“卡比” 免針加藥座輸液套
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037293號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037293號
- 有效日期
- 2029/08/30
- 發證日期
- 2024/08/30
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603729308
- 中文品名
- “卡比” 免針加藥座輸液套
- 英文品名
- “Kabi” K-Zero Line Infusion Sets
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- J 一般醫院及個人使用裝置
- 醫器次類別一
- J.5440 血管內輸液套
- 醫器規格
- M46441980Y, M46443600Y, M46445200Y, M46443100Y 以下空白 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原113年10月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)
- 限制項目
- 必要醫療器材;;輸 入
- 申請商名稱
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區杭州北路26號5樓
- 申請商統一編號
- 12980985
- 製造商名稱
- CLINICO MEDICAL SP. Z.O.O. BLONIE K/WROCLAWIA
- 製造廠廠址
- UL. ROBERTA KOCHA 1, 55-330 BLONIE/MIEKINIA POLAND
- 製造廠國別
- PL
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2026/04/01
- 製造許可登錄編號
- QSD6432
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第037293號 | “卡比” 免針加藥座輸液套 | “Kabi” K-Zero Line Infusion Sets | 1AB53C63-F0ED-46CD-A7FB-C4BE91B171B9 | B39E10E8-B072-470D-8F90-C6E272353EF5 | 詳細 |