“佳能” 電腦斷層掃描儀
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037290號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037290號
- 有效日期
- 2029/08/20
- 發證日期
- 2024/08/20
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHAS5603729000
- 中文品名
- “佳能” 電腦斷層掃描儀
- 英文品名
- “Canon” CT Scanner Aquilion ONE
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1750 電腦斷層掃描X光系統
- 醫器規格
- TSX-308A 新增規格：詳如核定之中文說明書(原113年9月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 以下空白
- 限制項目
- 輸 入;;本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。
- 申請商名稱
- 老達利貿易股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區重陽路223號5樓
- 申請商統一編號
- 03185902
- 製造商名稱
- Canon Inc. Nasu Office
- 製造廠廠址
- 1385 Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-ken, 324-8550, Japan
- 製造廠國別
- JP
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2024/09/11
- 製造許可登錄編號
- QSD0819
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第037290號 | “佳能” 電腦斷層掃描儀 | “Canon” CT Scanner Aquilion ONE | BBB8C139-3204-4DAD-8BC7-76A7A1D3F75E | B93CAE77-2FEB-4249-9DBA-59A51163F478 | 詳細 |