"英名" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第020899號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020899號

有效日期

2029/09/26

發證日期

2019/09/26

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402089900

中文品名

"英名" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)

英文品名

"IMMY" Aspergillus ASSAY (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3040 麴菌屬血清試劑

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

銳誠企業有限公司

申請商地址

新北市永和區自由街64號10樓

申請商統一編號

97282624

製造商名稱

IMMY INC

製造廠廠址

2701 Corporate Centre Drive, Norman, OK 73069, USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2024/06/21

製造許可登錄編號

QSD50090

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29