貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031952號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031952號
- 有效日期
- 2028/12/03
- 發證日期
- 2018/12/03
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603195205
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液
- 英文品名
- Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators
- 效能
- 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1150 校正品
- 醫器規格
- A16953，以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段216號8樓
- 申請商統一編號
- 09435364
- 製造商名稱
- IMMUNOTECH SAS, A BECKMAN COULTER COMPANY
- 製造廠廠址
- 130.AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY-BP177-13276 MARSEILLE CEDEX 9-FRANCE
- 製造廠國別
- FR
- 異動日期
- 2023/12/27
- 製造許可登錄編號
- QSD2673
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第031952號 | 貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液 | Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 194B721D-3C5C-48C4-850E-06D4BAA97248 | 0A89F005-576E-46FD-85AC-552D548C3B12 | 詳細 |