“納斯凌”微量多基因分析儀
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031951號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031951號
- 有效日期
- 2028/12/05
- 發證日期
- 2018/12/05
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603195103
- 中文品名
- “納斯凌”微量多基因分析儀
- 英文品名
- “NanoString” nCounter Dx Analysis System
- 效能
- 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA結合的報告探針產生)。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.2570 臨床多標的檢測系統儀器
- 醫器規格
- NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX， 以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 冷泉港生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1
- 申請商統一編號
- 70570209
- 製造商名稱
- NanoString Technologies, Inc
- 製造廠廠址
- 530 Fairview Avenue North, Seattle, Washington 98109, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2023/10/06
- 製造許可登錄編號
- QSD13981
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第031951號 | “納斯凌”微量多基因分析儀 | “NanoString” nCounter Dx Analysis System | D6F9C1F4-050B-4A3B-9D3D-9CD0F0FBF41D | 1A40560D-DEFE-443E-92F1-6353C9DAD280 | 詳細 |