“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031949號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031949號
- 有效日期
- 2029/01/17
- 發證日期
- 2019/01/17
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603194903
- 中文品名
- “柯惠”吉喀生物檢體採樣系統
- 英文品名
- “Covidien” GenCut Core Biopsy System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- G 耳鼻喉科學
- 醫器次類別一
- G.4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件
- 醫器規格
- SDCT01 標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 申請商統一編號
- 12690579
- 製造商名稱
- Covidien LLC
- 製造廠廠址
- 161 Cheshire Lane, Suite 100, Plymouth, MN USA 55441
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2023/08/24
- 製造許可登錄編號
- QSD8118
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第031949號 | “柯惠”吉喀生物檢體採樣系統 | “Covidien” GenCut Core Biopsy System | F4E8231C-FEDE-4A18-837C-EE6431A43248 | 57E7F9F0-A1EC-4B70-A348-F22E6309F0F0 | 詳細 |