百鎶生物指示孢菌片
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031945號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031945號
- 有效日期
- 2029/01/17
- 發證日期
- 2019/01/17
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603194508
- 中文品名
- 百鎶生物指示孢菌片
- 英文品名
- BIONOVA Gamma Spore Strip
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- J 一般醫院及個人使用裝置
- 醫器次類別一
- J.2800 滅菌過程指示劑
- 醫器規格
- BT70
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 勁宇科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7
- 申請商統一編號
- 80264186
- 製造商名稱
- TERRAGENE S.A.
- 製造廠廠址
- Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina
- 製造廠國別
- AR
- 異動日期
- 2023/08/23
- 製造許可登錄編號
- QSD12663
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第031945號 | 百鎶生物指示孢菌片 | BIONOVA Gamma Spore Strip | 8E1A50BA-9CBA-48A7-AC8A-9DC160E80785 | 96D8992B-59F3-441C-A73C-BC9F1DB9A2D2 | 詳細 |