“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031944號

許可證字號

衛部醫器輸字第031944號

有效日期

2029/01/15

發證日期

2019/01/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603194406

中文品名

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名

“Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5820 血液透析系統及其附件

醫器規格

CA250。 規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。

限制項目

輸 入;;必要醫療器材

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

MEDIZINTECHNIK PROMEDT GMBH

製造廠廠址

KLEINER MOORWEG 4, D-25436, TORNESCH, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD11394

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31