“戴爾德”黏膜完整性測試儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037804號

許可證字號

衛部醫器輸字第037804號

有效日期

2030/04/22

發證日期

2025/04/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603780407

中文品名

“戴爾德”黏膜完整性測試儀

英文品名

“Diversatek” Mucosal Integrity Testing System

效能

本產品適合醫師在內視鏡檢查期間使用，即時測量食道上皮組織完整性，作為評估食道疾病的輔助手段，但不能作為唯一的診斷篩檢工具。

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1725 腸胃蠕動監測系統

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

嘉杏股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號

22198060

製造商名稱

Diversatek Healthcare Inc.

製造廠廠址

9150 Commerce Center Cir Ste 500 Highlands Ranch, CO 80129, USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2025/05/09

製造許可登錄編號

QSD14605

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31