“奈克斯波德”內視鏡用止血系統(滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037803號

許可證字號

衛部醫器輸字第037803號

有效日期

2030/04/21

發證日期

2025/04/21

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603780305

中文品名

“奈克斯波德”內視鏡用止血系統(滅菌)

英文品名

“Nexpowder” Hemostatic System for Endoscopy (Sterile)

效能

內視鏡手術期間使用，可覆蓋胃腸道中的潰瘍、活動性出血部位和高風險再出血部位。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.9999 其他

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

創浥有限公司

申請商地址

新北市林口區三民路15之1號(1樓)

申請商統一編號

93763137

製造商名稱

NEXTBIOMEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

6, Venture-ro 100beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22013, Korea

製造廠國別

KR

製程

全部製程

異動日期

2025/05/06

製造許可登錄編號

QSD15653

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31