“比特樂”艾菲斯電波除皺系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037802號

許可證字號

衛部醫器輸字第037802號

有效日期

2030/03/27

發證日期

2025/03/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603780203

中文品名

“比特樂”艾菲斯電波除皺系統

英文品名

“BTL” BTL-Emface System

效能

本產品之控制器(BTL-785-7)可與一次性EMFACE下頦探頭(BTL-785-7-9)一起用於改善下頦區鬆弛組織的外觀及減少下頦區脂肪。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.0001 高密度能量電流除皺器

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣比特樂有限公司

申請商地址

臺北市信義區松高路1號11樓之3

申請商統一編號

83965182

製造商名稱

BTL Industries JSC

製造廠廠址

Vladaya 3, Plovdiv, Bulgaria, 4006, Bulgaria

製造廠國別

BG

製程

全部製程

異動日期

2025/04/09

製造許可登錄編號

QSD17212

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31