“潘藍美德” 錐束電腦斷層掃描系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037799號

許可證字號

衛部醫器輸字第037799號

有效日期

2030/04/09

發證日期

2025/04/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5603779909

中文品名

“潘藍美德” 錐束電腦斷層掃描系統

英文品名

“Planmed” Cone beam computed tomography system

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1750 電腦斷層掃描X光系統

醫器規格

Planmed Verity 以下空白

限制項目

輸 入;;本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。

申請商名稱

美德醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓

申請商統一編號

29162593

製造商名稱

Planmed Oy

製造廠廠址

Sorvaajankatu 7, 00880 Helsinki, Finland

製造廠國別

FI

製程

全部製程

異動日期

2025/04/24

製造許可登錄編號

QSD12347

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31