“愛斯奇莫琉” 瑞易德硬腦膜下出血模組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037794號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037794號
- 有效日期
- 2030/04/03
- 發證日期
- 2025/04/03
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603779404
- 中文品名
- “愛斯奇莫琉” 瑞易德硬腦膜下出血模組
- 英文品名
- “iSchemaView” RAPID SDH Module
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.2050 醫學影像管理和處理系統
- 醫器主類別二
- P 放射學科學
- 醫器次類別二
- P.2080 放射醫學電腦輔助分流與通知軟體
- 醫器規格
- RAPID SDH 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 科達健康生技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區成功路4段188號9樓之25
- 申請商統一編號
- 24320828
- 製造商名稱
- iSchemaView, Inc.
- 製造廠廠址
- 1120 Washington Ave., Suite 200, Office #108, Golden CO 80401, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/04/25
- 製造許可登錄編號
- QSD14563
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第037794號 | “愛斯奇莫琉” 瑞易德硬腦膜下出血模組 | “iSchemaView” RAPID SDH Module | 45B28FCE-8991-4664-BBB1-E7C1BE2179D8 | 777FDED0-2ADE-40A4-B790-B03319635823 | 詳細 |