“皮爾麥可邁” 微球粒栓塞物
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037788號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037788號
- 有效日期
- 2030/03/20
- 發證日期
- 2025/03/20
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603778809
- 中文品名
- “皮爾麥可邁” 微球粒栓塞物
- 英文品名
- “PL MICROMED” Embolization Implant Inserter
- 效能
- 詳如核定之中文說明書 效能、用途或適應症變更，於115年3月4日准予變更，詳如核定之中文說明書（原114年4月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-115.03.04
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.3300 動脈栓塞裝置
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 銘振生技有限公司
- 申請商地址
- 臺南市仁德區上崙里德崙路370巷21弄18-6號1樓
- 申請商統一編號
- 89182708
- 製造商名稱
- PL MICROMED Co., Ltd.
- 製造廠廠址
- 1F 15-5 Yangju 3-gil, Yangsan-si Gyeongsangnam-do, Korea
- 製造廠國別
- KR
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2026/03/05
- 製造許可登錄編號
- QSD14411
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第037788號 | “皮爾麥可邁” 微球粒栓塞物 | “PL MICROMED” Embolization Implant Inserter | EE77A0F7-BADD-409C-AD09-14A61AD9825D | DD3442C0-2242-490C-B51B-FB95A871BBC2 | 詳細 |