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“豪洛捷” 乳房組織採樣導引系統

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸字第037787號

許可證字號
衛部醫器輸字第037787號
有效日期
2030/03/18
發證日期
2025/03/18
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA05603778707
中文品名
“豪洛捷” 乳房組織採樣導引系統
英文品名
“Hologic” Breast Biopsy Guidance System
效能
詳如核定之中文說明書
醫器主類別一
P 放射學科學
醫器次類別一
P.1710 乳房X光系統
醫器規格
STLC-00004 以下空白
限制項目
輸 入
申請商名稱
理工科技顧問股份有限公司
申請商地址
臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號
70521679
製造商名稱
Hologic, Inc.
製造廠廠址
600 Technology Drive, Newark, DE 19702, USA
製造廠國別
US
製程
全部製程
異動日期
2025/04/17
製造許可登錄編號
QSD16668

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31

說明書/包裝1