“萬美德-益心” 霍特式心電圖系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037782號

許可證字號

衛部醫器輸字第037782號

有效日期

2030/03/13

發證日期

2025/03/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603778200

中文品名

“萬美德-益心” 霍特式心電圖系統

英文品名

“Onemed-EC” Holter ECG System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2340 心電圖描記器

醫器主類別二

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別二

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器規格

EC-2H, EC-3H, EC-12H, EC-3H/ABP 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

萬美德有限公司

申請商地址

臺中市北屯區敦富一街189號3樓之3

申請商統一編號

45884575

製造商名稱

Labtech Kft.

製造廠廠址

H-4031 Debrecen, Vag ut 4, Hungary

製造廠國別

HU

製程

全部製程

異動日期

2025/04/09

製造許可登錄編號

QSD13235

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31