“優美得” 觸涼體溫調節系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037774號

許可證字號

衛部醫器輸字第037774號

有效日期

2030/03/07

發證日期

2025/03/07

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603777401

中文品名

“優美得” 觸涼體溫調節系統

英文品名

“EM-MED” TrueCool Temperature Management System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.5900 熱調節系統

醫器規格

TrueCool (Premium/Lite) 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

群策生醫科技股份有限公司

申請商地址

高雄市三民區金山路336號1樓

申請商統一編號

83285220

製造商名稱

EM-MED Sp. z o.o. Sp. K.

製造廠廠址

ul. Przygraniczna 40, 32-085 Modlnica, Poland

製造廠國別

PL

製程

全部製程

異動日期

2025/03/30

製造許可登錄編號

QSD16396

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31