海象球囊導引導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037770號

許可證字號

衛部醫器輸字第037770號

有效日期

2030/03/04

發證日期

2025/03/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603777003

中文品名

海象球囊導引導管

英文品名

Walrus Balloon Guide Catheter System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1250 經皮導管

醫器規格

BG8087-090, BG8087-095 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓

申請商統一編號

11733804

製造商名稱

Q'Apel Medical, Inc.

製造廠廠址

4245 Technology Drive Fremont, CA 94538 USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2025/03/21

製造許可登錄編號

QSD16522

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31