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“豪洛捷” 子宮鏡組織移除裝置

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸字第037769號

許可證字號
衛部醫器輸字第037769號
有效日期
2030/03/01
發證日期
2025/03/01
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA05603776905
中文品名
“豪洛捷” 子宮鏡組織移除裝置
英文品名
"Hologic" MyoSure Tissue Removal Device
效能
詳如核定之中文說明書
醫器主類別一
L 婦產科學
醫器次類別一
L.1690 子宮鏡及其附件
醫器規格
10-401FC, 10-403FC, 30-401LITE, 30-403LITE, 50-501XL, 50-503XL, 50-601XL, 50-603XL 以下空白
限制項目
輸 入
申請商名稱
理工科技顧問股份有限公司
申請商地址
臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號
70521679
製造商名稱
Hologic Surgical Products Costa Rica, S.R.L.
製造廠廠址
562 Parkway, Av. 0, Calle 0, Coyol Free Zone, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
製造廠國別
CR
製程
全部製程
異動日期
2025/04/17
製造許可登錄編號
QSD13414

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31

說明書/包裝1