“奧林柏斯”電燒灼裝置
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035590號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035590號
- 有效日期
- 2027/07/01
- 發證日期
- 2022/07/01
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603559004
- 中文品名
- “奧林柏斯”電燒灼裝置
- 英文品名
- “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-410
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 醫器次類別一
- I.4400 切割及止血用電刀及其附件
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年7月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.3.27。 增加規格：ESG-410 (WA91327W)、WA91311W、WA91321W，詳如核定之標籤、說明書或包裝-114.10.16。
- 限制項目
- 輸 入;;必要醫療器材
- 申請商名稱
- 元利儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
- 申請商統一編號
- 11084483
- 製造商名稱
- OLYMPUS WINTER & IBE GMBH
- 製造廠廠址
- KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2025/10/16
- 製造許可登錄編號
- QSD6220
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第035590號 | “奧林柏斯”電燒灼裝置 | “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-410 | 08934704-EAEA-4973-A6F4-E2653B5E9AAC | 3FF56FF3-453F-4ACE-AC65-1754884DD8E5 | 詳細 |