“酷提科技”酷特倍塑冷凍系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035583號

許可證字號

衛部醫器輸字第035583號

有效日期

2027/06/16

發證日期

2022/06/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603558307

中文品名

“酷提科技”酷特倍塑冷凍系統

英文品名

“HTP” Cooltech Define System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4340 接觸式冷卻裝置

醫器規格

Cooltech define。 標籤、說明書或包裝變更及增加規格：詳如核定之中文說明書(原112年2月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.2。

限制項目

輸 入

申請商名稱

曜亞國際股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路880號14樓

申請商統一編號

80527809

製造商名稱

HIGH TECHNOLOGY PRODUCTS, SLU

製造廠廠址

C/Gall, 22, 08950- Esplugues de Llobregat (BARCELONA), Spain

製造廠國別

ES

異動日期

2025/01/03

製造許可登錄編號

QSD13287

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31