“貫達碩”銩光雷射系統及其配件
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035582號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035582號
- 有效日期
- 2027/06/15
- 發證日期
- 2022/06/15
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603558205
- 中文品名
- “貫達碩”銩光雷射系統及其配件
- 英文品名
- “Quanta” Fiber Dust Laser System and Accessories
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 醫器次類別一
- I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更、規格變更、增加規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原111年6月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.9.12。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 貫華藥品有限公司
- 申請商地址
- 台南市北區西門路四段５７２巷３號
- 申請商統一編號
- 23500626
- 製造商名稱
- Quanta System S.p.A
- 製造廠廠址
- Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
- 製造廠國別
- IT
- 異動日期
- 2025/09/15
- 製造許可登錄編號
- QSD10002
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第035582號 | “貫達碩”銩光雷射系統及其配件 | “Quanta” Fiber Dust Laser System and Accessories | 831A9A10-19F2-4568-AE0E-059C9C651547 | 4F0E696E-6C7B-407A-B73F-4B59F06309AC | 詳細 |