“美敦力”瑪佐用邁達銳斯連接裝置與解剖工具
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035581號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035581號
- 有效日期
- 2027/06/15
- 發證日期
- 2022/06/15
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603558103
- 中文品名
- “美敦力”瑪佐用邁達銳斯連接裝置與解剖工具
- 英文品名
- “Medtronic” Midas Rex Attachments and Dissecting Tools for Mazor
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- K 神經科學
- 醫器次類別一
- K.4560 神經系統立體定位用器械
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書。 (一)增加規格：31AC75W及MR8-31AC75W；(二)規格變更：效期變更；(三)標籤、說明書及包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 111年7月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.12.3。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 申請商統一編號
- 12690579
- 製造商名稱
- MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS
- 製造廠廠址
- 4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/12/08
- 製造許可登錄編號
- QSD1381
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第035581號 | “美敦力”瑪佐用邁達銳斯連接裝置與解剖工具 | “Medtronic” Midas Rex Attachments and Dissecting Tools for Mazor | B8B368D8-B073-44C1-A9B7-FD6D10023CFE | 5C2AC85E-B3BC-438B-A55A-D4277BBE6DD2 | 詳細 |