“柯特曼”顱內壓監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035580號

許可證字號

衛部醫器輸字第035580號

有效日期

2027/06/13

發證日期

2022/06/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603558001

中文品名

“柯特曼”顱內壓監測系統

英文品名

“Codman” CereLink ICP Monitor

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.1620 顱內壓監視器材

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如中文核定之說明書(原111年7月15日核准之標籤、說明說或包裝核定本予以回收作廢)-113.4.24。

限制項目

輸 入

申請商名稱

科舉顧問股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段221號10樓

申請商統一編號

24410905

製造商名稱

Integra LifeSciences (Ireland) Ltd.

製造廠廠址

IDA Business and Technology Park, Sragh Tullamore, County Offaly, Ireland

製造廠國別

IE

異動日期

2024/04/25

製造許可登錄編號

QSD4614

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31