“艾德尼斯”優雀普聲音處理器頭部元件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035579號

許可證字號

衛部醫器輸字第035579號

有效日期

2027/06/13

發證日期

2022/06/13

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603557903

中文品名

“艾德尼斯”優雀普聲音處理器頭部元件

英文品名

"Advanced Bionics" UHP 3D Headpiece

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.0001 人工耳蝸植入器

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入

申請商名稱

開綸生物科技股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區臺灣大道三段96號6樓之1

申請商統一編號

27979780

製造商名稱

ADVANCED BIONICS, LLC

製造廠廠址

28515 Westinghouse Pl Valencia, CA USA 91355

製造廠國別

US

異動日期

2023/07/20

製造許可登錄編號

QSD7094

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31