“捷納外科”粉碎器系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035577號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035577號
- 有效日期
- 2027/06/10
- 發證日期
- 2022/06/10
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603557702
- 中文品名
- “捷納外科”粉碎器系統
- 英文品名
- “JenaSurgical” MultiCut Solo Morcellation System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- H 胃腸病科學及泌尿科學
- 醫器次類別一
- H.1500 內視鏡及其附件
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 捷元生技有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區大同路1段126號9樓
- 申請商統一編號
- 24748034
- 製造商名稱
- Asclepion Laser Technologies GmbH
- 製造廠廠址
- Bruesseler Str. 10, 07747 Jena, Germany
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2023/12/04
- 製造許可登錄編號
- QSD10241
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第035577號 | “捷納外科”粉碎器系統 | “JenaSurgical” MultiCut Solo Morcellation System | 4215D450-A37C-4F76-9B44-4791FF83E57E | 0B2F348C-18C5-4484-838A-E482C0C652AD | 詳細 |