“雅氏”顱骨固定系統及其附件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035575號

許可證字號

衛部醫器輸字第035575號

有效日期

2027/06/10

發證日期

2022/06/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603557508

中文品名

“雅氏”顱骨固定系統及其附件

英文品名

“Aesculap” Neuro Plating System and Accessories

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5360 頭顱造形板固定器

醫器主類別二

K 神經科學

醫器次類別二

K.5320 預成形可變式頭顱造型板

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣柏朗股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區健康路152號9樓

申請商統一編號

23525106

製造商名稱

OSTEONIC Co., Ltd.

製造廠廠址

303Ho, 405Ho, 505-2Ho, 505-3Ho, 902Ho, 1004Ho, 1201Ho, 1202Ho, 1206Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-gu, Seoul, Korea

製造廠國別

KR

異動日期

2022/06/29

製造許可登錄編號

QSD13076

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31