“康橋”射頻消融手術電刀系統
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器輸字第035574號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035574號
- 有效日期
- 2027/06/10
- 發證日期
- 2022/06/10
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603557406
- 中文品名
- “康橋”射頻消融手術電刀系統
- 英文品名
- “Cambridge” CRF Radiofrequency Ablation System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 醫器次類別一
- I.4400 切割及止血用電刀及其附件
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書
- 限制項目
- 輸 入;;必要醫療器材
- 申請商名稱
- 奇裕企業股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市台元街26號7樓之1
- 申請商統一編號
- 22470814
- 製造商名稱
- Cambridge Interventional LLC
- 製造廠廠址
- 78 Cambridge Street, Burlington MA 01803, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2022/06/23
- 製造許可登錄編號
- QSD12999
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第035574號 | “康橋”射頻消融手術電刀系統 | “Cambridge” CRF Radiofrequency Ablation System | DF23CB66-C51E-4C4E-A114-4A4FB364C3C7 | 902F1FDE-5B2E-41FC-A8AA-446A251FEE4F | 詳細 |