“帝富信迪思”幸弗尼枕頸胸系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035569號

許可證字號

衛部醫器輸字第035569號

有效日期

2027/06/09

發證日期

2022/06/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603556900

中文品名

“帝富信迪思”幸弗尼枕頸胸系統

英文品名

“DePuy Synthes” SYMPHONY OCT System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3075 頸椎後路椎弓螺釘系統

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原112年6月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.9.24。

限制項目

輸 入

申請商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

16439055

製造商名稱

MEDOS INTERNATIONAL SARL

製造廠廠址

CHEMIN-BLANC 38, CH-2400 LE LOCLE, SWITZERLAND

製造廠國別

CH

製程

全部製程

異動日期

2025/09/24

製造許可登錄編號

QSD12152

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31