“柏朗”歐特靈不可吸收單股手術縫合線

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035566號

許可證字號

衛部醫器輸字第035566號

有效日期

2027/06/09

發證日期

2022/06/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603556607

中文品名

“柏朗”歐特靈不可吸收單股手術縫合線

英文品名

“B. Braun” Optilene Non-absorbable Monofilament Suture

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.5010 不可吸收性聚丙烯縫合線

醫器規格

詳如核定之中文說明書 註銷規格：B3090333等69項(詳如核定之標籤、說明書或包裝)-115.6.23。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣柏朗股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區健康路152號9樓

申請商統一編號

23525106

製造商名稱

B. Braun Surgical S.A.

製造廠廠址

Carretera de Terrassa, 121 08191 RUBI, Barcelona, Spain

製造廠國別

ES

異動日期

2026/06/25

製造許可登錄編號

QSD3303

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31