“史耐輝”可吸收縫合錨釘
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035560號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035560號
- 有效日期
- 2027/06/02
- 發證日期
- 2022/06/02
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603556008
- 中文品名
- “史耐輝”可吸收縫合錨釘
- 英文品名
- “Smith & Nephew” MICRORAPTOR REGENESORB Suture Anchor
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年6月30日及112年10月06日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.6.18。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路169號九樓之1
- 申請商統一編號
- 16087967
- 製造商名稱
- SMITH & NEPHEW, INC., ENDOSCOPY
- 製造廠廠址
- 130 Forbes Boulevard,Mansfield, MA 02048, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/06/26
- 製造許可登錄編號
- QSD7766
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第035560號 | “史耐輝”可吸收縫合錨釘 | “Smith & Nephew” MICRORAPTOR REGENESORB Suture Anchor | 1B83109C-9251-4F05-813F-23F3E4A9BA15 | 9882CB3A-6464-450A-A952-BCEAA20416C4 | 詳細 |