“塔普闊”海芙聚焦超音波系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035559號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035559號
- 有效日期
- 2027/06/02
- 發證日期
- 2022/06/02
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603555900
- 中文品名
- “塔普闊”海芙聚焦超音波系統
- 英文品名
- “TOP QUALITY” HIFU TOP high intensity focused ultrasound system
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 醫器次類別一
- I.4590 聚焦式超音波刺激器
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 八億實業股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市三重區重新路五段646號10樓
- 申請商統一編號
- 21231153
- 製造商名稱
- TOP QUALITY GROUP S.R.L.
- 製造廠廠址
- Via G. Sorel Zona Industriale Nord Settore D-06012 Citta di Castello (PG), Italy
- 製造廠國別
- IT
- 異動日期
- 2022/06/28
- 製造許可登錄編號
- QSD13652
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第035559號 | “塔普闊”海芙聚焦超音波系統 | “TOP QUALITY” HIFU TOP high intensity focused ultrasound system | 92784D71-E50B-46F0-B698-F17CBA0A7763 | E8DCE44E-C8CA-4E22-97AF-33627E2DFEA8 | 詳細 |