“波士頓科技”萊翠可雷射光纖

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035557號

許可證字號

衛部醫器輸字第035557號

有效日期

2027/06/02

發證日期

2022/06/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603555706

中文品名

“波士頓科技”萊翠可雷射光纖

英文品名

“Boston Scientific” LightTrail TracTip Single-Use Holmium Laser Fiber

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原111年6月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.5.7。

限制項目

輸 入

申請商名稱

荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

申請商統一編號

97170579

製造商名稱

Boston Scientific Medical Device (Malaysia) SDN BHD

製造廠廠址

PMT 741, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrian Batu Kawan, 14110 Bandar Cassia, Pulau Pinang, Malaysia

製造廠國別

MY

異動日期

2026/05/12

製造許可登錄編號

QSD13700

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31