“艾樂得” 輸液系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035550號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035550號
- 有效日期
- 2027/08/08
- 發證日期
- 2022/08/08
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603555005
- 中文品名
- “艾樂得” 輸液系統
- 英文品名
- “Iradimed” MRidium MRI Infusion Pump and Pulse Oximeter System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- J 一般醫院及個人使用裝置
- 醫器次類別一
- J.5725 輸液幫浦
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 現代儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
- 申請商統一編號
- 11595605
- 製造商名稱
- Iradimed Corporation
- 製造廠廠址
- 1025 Willa Springs Drive, Winter Springs, FL 32708, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2022/08/25
- 製造許可登錄編號
- QSD13687
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第035550號 | “艾樂得” 輸液系統 | “Iradimed” MRidium MRI Infusion Pump and Pulse Oximeter System | D1F32625-2B34-43C3-BC7F-0E4800EAE083 | 400066DE-B317-408F-A2D1-A0B13958B083 | 詳細 |