"麥寶利" 品管材料(分析與非分析) (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第020894號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020894號

有效日期

2029/09/25

發證日期

2019/09/25

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402089400

中文品名

"麥寶利" 品管材料(分析與非分析) (未滅菌)

英文品名

"MBL" Quality control material (assayed and unassayed) (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

啟新生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五工五路21號3樓

申請商統一編號

36545934

製造商名稱

MICROBIOLOGICS INC.

製造廠廠址

200 COOPER AVENUE NORTH ST. CLOUD, MINNESOTA USA 56303

製造廠國別

US

異動日期

2024/06/17

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29