羅氏免疫分析類胰島素生長因子結合蛋白-3檢驗試劑 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第020892號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020892號

有效日期

2029/09/24

發證日期

2019/09/24

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402089209

中文品名

羅氏免疫分析類胰島素生長因子結合蛋白-3檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名

Elecsys IGFBP-3 (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1370 人體生長激素試驗系統

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2024/04/03

製造許可登錄編號

QSD5662

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29