“麥科”易篩聽力測試系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033842號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033842號
- 有效日期
- 2030/08/21
- 發證日期
- 2020/08/21
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603384208
- 中文品名
- “麥科”易篩聽力測試系統
- 英文品名
- “MAICO” easyScreen System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- G 耳鼻喉科學
- 醫器次類別一
- G.1050 聽力檢查計
- 醫器主類別二
- K 神經科學
- 醫器次類別二
- K.1900 誘發反應聲刺激器
- 醫器規格
- easyScreen
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 利凌科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區八德路3段30號13樓
- 申請商統一編號
- 27530116
- 製造商名稱
- DGS Diagnostics Sp. z o. o.
- 製造廠廠址
- Rosówek 43, 72-001 Kolbaskowo, Poland
- 製造廠國別
- PL
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/06/11
- 製造許可登錄編號
- QSD14585
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第033842號 | “麥科”易篩聽力測試系統 | “MAICO” easyScreen System | 4720BE1D-A89F-469D-9435-E60FAC1B6BB3 | 2013109B-A24E-4A4E-B618-8EFEC1482F96 | 詳細 |