“艾斯酷冷”冷凍消融系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033840號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033840號
- 有效日期
- 2030/08/20
- 發證日期
- 2020/08/20
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603384004
- 中文品名
- “艾斯酷冷”冷凍消融系統
- 英文品名
- “IceCure” ProSense Cryoablation System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 醫器次類別一
- I.4350 冷凍手術用設備及其附件
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更、規格變更、增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 註銷規格：FAP7300000等9項(詳如核定之中文說明書)-114.2.13。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 沃醫學股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
- 申請商統一編號
- 53112047
- 製造商名稱
- IceCure Medical Ltd.
- 製造廠廠址
- 7 HaEshel Street, 2nd Floor, POB 3163, 3079504 Caesarea, Israel
- 製造廠國別
- IL
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/06/23
- 製造許可登錄編號
- QSD13879
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第033840號 | “艾斯酷冷”冷凍消融系統 | “IceCure” ProSense Cryoablation System | 328711EE-D46F-4BC5-95FC-685C5684C367 | 148C11A4-389F-460D-B3EC-69162B98A373 | 詳細 |