“美敦力”醫師程控儀應用程式

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033834號

許可證字號

衛部醫器輸字第033834號

有效日期

2030/08/18

發證日期

2020/08/18

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603383409

中文品名

“美敦力”醫師程控儀應用程式

英文品名

“Medtronic” Clinician Programmer Application

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.9999 其他

醫器規格

A610 標籤、說明書或包裝變更、效能變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原111年3月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 「分類變更」：K.9999。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.…展開

A610 標籤、說明書或包裝變更、效能變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原111年3月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 「分類變更」：K.9999。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.6。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

MEDTRONIC NEUROMODULATION

製造廠廠址

7000 Central Ave., N.E. Minneapolis , MN 55432, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2025/04/17

製造許可登錄編號

QSD13227

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31