“科樂寶”瑞翠絲輸尿管導入套管(滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033832號

許可證字號

衛部醫器輸字第033832號

有效日期

2025/08/17

發證日期

2020/08/17

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603383205

中文品名

“科樂寶”瑞翠絲輸尿管導入套管(滅菌)

英文品名

“Coloplast” Retrace Ureteral Access Sheath (sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 規格變更：材質及尺寸變更、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年9月15日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.6.9。

限制項目

輸 入

申請商名稱

立擎實業有限公司

申請商地址

新北市新莊區中華路2段13號6樓

申請商統一編號

42840625

製造商名稱

Coloplast Manufacturing France SAS

製造廠廠址

9 Avenue Edmond Rostand, CS 70218, 24206 Sarlat-la-Caneda Cedex, France

製造廠國別

FR

製程

全部製程

異動日期

2025/06/09

製造許可登錄編號

QSD11977

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31