“愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033827號

許可證字號

衛部醫器輸字第033827號

有效日期

2030/08/10

發證日期

2020/08/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603382702

中文品名

“愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌)

英文品名

“Altis” Single Incision Sling System (sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.3300 外科用網片

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

立擎實業有限公司

申請商地址

新北市新莊區中華路2段13號6樓

申請商統一編號

42840625

製造商名稱

Coloplast Manufacturing US, LLC

製造廠廠址

1601 W River Rd. N. Minneapolis, MN 55411, USA

製造廠國別

US

異動日期

2025/05/07

製造許可登錄編號

QSD12476

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31