“潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033826號

許可證字號

衛部醫器輸字第033826號

有效日期

2030/08/08

發證日期

2020/08/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603382600

中文品名

“潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統

英文品名

“Jeil” ARIX Sternal system-Sternal and Rib Plates

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

翔亦企業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

申請商統一編號

50859203

製造商名稱

Jeil Medical Corporation

製造廠廠址

704, 705, 706, 707, 804, 805-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea

製造廠國別

KR

製程

全部製程

異動日期

2025/03/18

製造許可登錄編號

QSD11317

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31