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“康美”麥克多用途骨鑽手機及其附件

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸字第033823號

許可證字號
衛部醫器輸字第033823號
有效日期
2030/08/05
發證日期
2020/08/05
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA05603382304
中文品名
“康美”麥克多用途骨鑽手機及其附件
英文品名
“CONMED” HALL Micro Powered Handpieces and Attachments
效能
詳如中文仿單核定本
醫器主類別一
F 牙科學
醫器次類別一
F.4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二
K 神經科學
醫器次類別二
K.4360 電動頭顱鑽馬達
醫器規格
詳如中文仿單核定本。 註銷規格:6020-021等12項(詳如核定之中文說明書)-114.2.19。
限制項目
輸 入
申請商名稱
崴康實業股份有限公司
申請商地址
新北市汐止區新台五路1段96號3樓
申請商統一編號
24309963
製造商名稱
LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址
11311 CONCEPT BOULEVARD, LARGO F1, 33773 U.S.A.
製造廠國別
US
異動日期
2025/05/02
製造許可登錄編號
QSD3585

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31

說明書/包裝1