“艾燒”手術用電燒系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033821號

許可證字號

衛部醫器輸字第033821號

有效日期

2030/08/01

發證日期

2020/08/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603382100

中文品名

“艾燒”手術用電燒系統

英文品名

“Apro Korea” CoATherm RF Lesion Generator and Accessories

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

必要醫療器材;;輸 入

申請商名稱

德瑪凱股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號

53679269

製造商名稱

Apro Korea Inc.

製造廠廠址

2F, 4F, 5F, 63 Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠國別

KR

製程

全部製程

異動日期

2025/05/21

製造許可登錄編號

QSD13411

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31