“愛度”牙科植牙系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033820號

許可證字號

衛部醫器輸字第033820號

有效日期

2030/08/01

發證日期

2020/08/01

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603382001

中文品名

“愛度”牙科植牙系統

英文品名

“I Do” I Do Implant System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3640 骨內植體

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝遺失補發及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)-114.10.7。

限制項目

輸 入

申請商名稱

鐿金鈦國際有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道2段219號(2樓)

申請商統一編號

53702727

製造商名稱

Oneday Biotech Co., Ltd.

製造廠廠址

C-135, Seongseodong-ro, Dalseo-gu, Daegu, Korea

製造廠國別

KR

製程

全部製程

異動日期

2025/12/02

製造許可登錄編號

QSD12025

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31