“英德庫”萊拉聽力診斷系統及其附件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033818號

許可證字號

衛部醫器輸字第033818號

有效日期

2030/07/30

發證日期

2020/07/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603381801

中文品名

“英德庫”萊拉聽力診斷系統及其附件

英文品名

“Interacoustics” Lyra System and Accessories

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.1050 聽力檢查計

醫器主類別二

K 神經科學

醫器次類別二

K.1900 誘發反應聲刺激器

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

科林儀器股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中和路366號12樓之3

申請商統一編號

22156863

製造商名稱

INTERACOUSTICS A/S

製造廠廠址

Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark

製造廠國別

DK

異動日期

2025/02/13

製造許可登錄編號

QSD9497

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31